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***앤디포스 ND COVID-19 & Flu Combo Kit 식약처 승인 상장사 최초 승인 ***앤디포스 ND COVID-19 & Flu Combo Kit 식약처 승인 상장사 최초 승인 식품의약품안전처가 앤디포스의 코로나19와 독감(인플루엔자)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'를 10일 허가했다. 이 제품은 수출용으로 허가 받은 제품이다. 앞서 식약처는 9월 7일 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 승인했다고 전한 바 있다. 현재까지 2개 제조업체 3개 제품의 임상적 성능시험 계획이 신청되어 이 중 1건에 대해 승인한 것이며, 이번에 임상시험 계획을 승인한 제품은 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 또는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염 의심 환자의 상.. 2020. 9. 10.
앤디포스 동향 앤디포스 코로나 진단키트 개발/허가 및 승인/진행 상황 정리 (1) 코로나 분자진단키트 2020년 4월 5일 면역진단 및 분자진단 키트 개발 완료하여 4월안에 수출을 위한 인증절차 진행하겠다고 밝힘 2020년 6월 2일 분자진단키트 ND COVID-19 “ 식약처로부터 수출 허가 받음” ( PCR 방식 /2시간 소요/코로나 감염여부 확인) 2020년 6월 3일 분자진단키트 ND COVID-19 유럽 인증 (CE) 받음 ===== 미국 FDA 긴급사용승인 EUA 추진 예정 ======== 실제 매출은 7월부터 발생하고 있을 것으로 추정됨 (3/4분기부터 실적 반영 시작) (2) 코로나 면역 진단 키트 2020년 6월 9일 코로나 19 항원 신속 진단 키트 개발 성공 ND COVID-19 Ag / 항원으로 .. 2020. 9. 10.
앤디포스(238090)정보 8월~9월 종합정보 2020-08-26, 15:27 앤디포스, 인플루엔자 분자 진단키트 수출허가 "美 FDA도 추진 예정" 앤디포스(238090)는 인플루엔자 바이러스 분자 진단키트 ‘ND Influenza A/B Detection Kit(이하 앤디인플루엔자키트)’가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 승인은 인플루엔자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 동시에 확인할 수 있는 코로나19 융합진단키트 수출허가에 필수적인 절차다. 융합 진단키트는 인플루엔자와 코로나19 진단키트에 대해 각각 승인을 진행해야 한다. 앤디포스의 앤디인플루엔자키트는 A형 인플루엔자 바이러스 특정 유전자와 B형 인플루엔자 바이러스의 특정 유전자를 실시간 역전사 중합효소반응법(Real-time RT-PCR.. 2020. 9. 9.
[POE 3.9] 마동석 필터(Neversink) 마동석 명대사를 Metamorph 리그 버전입니다 필터 적용방법은 https://youtu.be/oXQEtxkafbg 참고해주세요 받고 싶은 필터가 있거나 제작받고 싶은 필터가 있으면 댓글남겨주세요~!! 구독과 좋아요 부탁드립니다! 감사합니다 2019. 12. 27.
여자도 군대 가야함에 대한 새로운 논리 여자도 군대 가야함에 대한 새로운 논리 베스트 리플들 나 이생각 못했어 같이를 생각했지 여자만은 생각도 못했지ㅠ 5천년동안 남자가했으니 이제 여자가 해야지 아뿔싸! 2019. 12. 15.
현재 30대들의 전성기 시절 현재 30대들의 전성기 시절 이라고하는데 30대 초반이겠네요 ㅋㅋㅋ 아래 여자분들은 학교가 사파리였나 다들 ㅋㅋ 2019. 12. 13.

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