앤디포스 동향

앤디포스 코로나 진단키트 개발/허가 및 승인/진행 상황 정리


(1) 코로나 분자진단키트

2020년 4월 5일
면역진단 및 분자진단 키트 개발 완료하여 4월안에 수출을 위한 인증절차 진행하겠다고 밝힘

2020년 6월 2일
분자진단키트 ND COVID-19 “ 식약처로부터 수출 허가 받음”
( PCR 방식 /2시간 소요/코로나 감염여부 확인)

2020년 6월 3일
분자진단키트 ND COVID-19 유럽 인증 (CE) 받음
===== 미국 FDA 긴급사용승인 EUA 추진 예정 ========

실제 매출은 7월부터 발생하고 있을 것으로 추정됨
(3/4분기부터 실적 반영 시작)


(2) 코로나 면역 진단 키트

2020년 6월 9일
코로나 19 항원 신속 진단 키트 개발 성공
ND COVID-19 Ag / 항원으로 (면역) 감염여부 확인
“식약처에 수출 허가 진행 중”

2020년 9월 1일
ND COVID-19 Ag “ 유럽 CE 인증 받음 “

실제 매출은 식약처 수출허가가 나지 않아 미미할 것으로 판단됨



(3) 항체 진단키트

7월3일
코로나 19 항체 신속진단키트 'ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test'
“항체 유무 진단”
유럽 CE 인증 받음

7월 21일
코로나 19 항체 신속진단키트 'ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test'
식약처로부터 수출 허가 받믐
=== 미국 FDA 긴급사용 승인 EUA 추진 계획 ========

실제 매출은 8월부터 발생하고 있을 것으로 판단됨
(3/4분기 실적에 반영 예상)

2020. 8월 21일
코로나 19 중화항체 진단키트 개발 착수
“코로나 감염 후 면역생성 여부 검출”: 진단하는 키트



(4) 코로나 19 - 인플루엔자 융합형 키트


2020년 7월 30일
코로나 19와 인플루엔자 동시 구별 가능한 “융합형 키트” 개발 성공
== 식약처에 수출 허가 진행중

ND Covid-19 flu : 2시간만에 AB 형 인플루엔자와 코로나 동시 진단
ND Covid-19 Flu Rapit kit :한세트로 구성되어 15분내 결과 도출

2020년 8월 26일
ND Influenza AB Detection kit 2시간 만에 인플루엔자 감염여부 진단
식약처로부터 수출 허가 획득

2020년 9월부터 수출 가능함
(3.4분기 매출 수익 증가 기대됨)



(5) 정부가 코로나와 독감 동시 진단할 수 있는 진단키트를 도입하겠다고 밝힘

정부가 코로나 19와 독감바이러스를 동시에 진단할 수 있는 일부 제품의 허가 절차를 진행중이라고 밝힘
도입시기/수가/협의 진행중

이미 코로나와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트와 신속진단키트 개발에 성공하고
융합형 키트 허가 절차를 진행하겠다고 밝힘으로써
일단 앤디포스가 승인 받은 ND Influenza AB Detection kit 이외에
ND Covid-19 Flu Rapit kit에 대한 수출허가가 머지 않아 날 것으로 예상되고

앤디포스가 먼저 승인을 받게되면 시장 선점 효과로
“경쟁 진단키트 기업 대비” 높은 매출이 발생할 것으로 기대됨

** 최근 슈퍼개미의 입성이 이러한 정부의 동시진단키트 도입에
앤디포스가 납품을 할 가능성이 높다고 보고 ...베팅하는 것은 아닌가 합리적 의심을 해봄...

올해초 큐어바이오 대표가 여러 진단키트 관련 업체 사장들과 함께
문대통령을 방문했었던 사실을 잊지 마시기 바람...


"10월, 11월부터 본격 매출 발생 기대 "


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향후 FDA 승인은 주가 급상승의 재료가 될 것으로 보이며
또한 정부가 코로나와 독감을 동시에 진단하는 키트를 도입하면
앤디포스가 개발한 융합키트의 수출허가가 날 것으로 예상되며
올해 늦가을부터 본격 매출이 발생할 것으로 기대됨

또한 방역 모범국가인 대한민국에서 독감 코로나 융합키트를 도입하면
전세계 국가들도 이에 대해 구매수요가 상당할 것으로 예상되며......

앤디포스는 진단키트 후발주자로서의 약점을 극복하고
선두로 치고나갈 수 있을 것으로 기대됨......



진단키트 이외에도,


(1)
2020년 4월 5일
앤디포스는 큐어바이오를 통해 진단키트 개발 생산 뿐만 아니라
노벨화학상 수상자 로저 콘버그 사내이사와 코로나백신 개발을 준비하겠다고 밝힌 바 있는 바
(SiRNA 백신 개발)
이와 관련된 호재가 나올 가능성

(2)
큐어바이오(앤디포스 자회사)의 파이프라인 관련된 호재 (임상진행이나 License Out)

(3)
앤디포스가 270억원 거금 투자한 네오티엑스(노벨상 수상자가 임상주도)의 임상 2상 결과 성공 관련 호재 기대로

언제든지 주가가 레벨업 될 것이 기대됨



*** 제가 의학을 전공하지 않은 관계로 아직도 중화항체 / 면역/ 항체 등등....에 대한 이해가 부족하고
뉴스에 뜬 기사를 참고로 정리해 보았는 바
제 글을 토대로 능력자가 다시 " 수정 보완 "하여 정확한 팩트를 주주들에게 공유해 주시면 고맙겠습니다.

*** 앤디포스/큐어바이오는 무늬만 바이오인 신라젠 같은 잡주가 아닙니다......
진카이며.... 아직 널리 알려지지 않은 바이오업계의 다크호스(자회사 큐어바이오)입니다. 그 가치는
강성 장투주주들의 유입이 많아질 수록 빛을 발할 것입니다.
열심히 공부해서 좋은 투자, 좋은 결실 맺으시길...