식약처 허가 썸네일형 리스트형 앤디포스 동향 앤디포스 코로나 진단키트 개발/허가 및 승인/진행 상황 정리 (1) 코로나 분자진단키트 2020년 4월 5일 면역진단 및 분자진단 키트 개발 완료하여 4월안에 수출을 위한 인증절차 진행하겠다고 밝힘 2020년 6월 2일 분자진단키트 ND COVID-19 “ 식약처로부터 수출 허가 받음” ( PCR 방식 /2시간 소요/코로나 감염여부 확인) 2020년 6월 3일 분자진단키트 ND COVID-19 유럽 인증 (CE) 받음 ===== 미국 FDA 긴급사용승인 EUA 추진 예정 ======== 실제 매출은 7월부터 발생하고 있을 것으로 추정됨 (3/4분기부터 실적 반영 시작) (2) 코로나 면역 진단 키트 2020년 6월 9일 코로나 19 항원 신속 진단 키트 개발 성공 ND COVID-19 Ag / 항원으로 .. 더보기 앤디포스(238090)정보 8월~9월 종합정보 2020-08-26, 15:27 앤디포스, 인플루엔자 분자 진단키트 수출허가 "美 FDA도 추진 예정" 앤디포스(238090)는 인플루엔자 바이러스 분자 진단키트 ‘ND Influenza A/B Detection Kit(이하 앤디인플루엔자키트)’가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 승인은 인플루엔자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 동시에 확인할 수 있는 코로나19 융합진단키트 수출허가에 필수적인 절차다. 융합 진단키트는 인플루엔자와 코로나19 진단키트에 대해 각각 승인을 진행해야 한다. 앤디포스의 앤디인플루엔자키트는 A형 인플루엔자 바이러스 특정 유전자와 B형 인플루엔자 바이러스의 특정 유전자를 실시간 역전사 중합효소반응법(Real-time RT-PCR.. 더보기 이전 1 다음
