주식17 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 브라질 사용승인 2020-09-11, 09:25 ┗ 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 브라질 사용승인 나노엔텍(대표이사 정찬일)이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 IgG/IgM Duo)에 대해 브라질 위생감시국(ANVISA)의 사용승인을 받았다고 11일 밝혔다. 브라질 국가품질연구소(INCQS)의 임상평가에서는 민감도 96.4%, 특이도 97.1% 를 받았다. 브라질은 코로나19 확진자 수가 약 4백 19만명으로 최근 급격히 확진자가 늘어난 인도와 더불어 미국 다음으로 코로나19 피해를 입은 대표적 국가이다. 또한 빈곤율과 인구밀도가 높고 의료체계가 열악한 곳이 많아, 현장에서 신속하고 정확하게 진단되는 항체키트의 수요가 높은 나라이다 쌈바~~~~~~~~ 2020. 9. 11. 카카오게임즈 종합 모바일 메신저 '카카오톡'과 포털 'DAUM' 서비스를 활용하여 모바일게임과 PC게임의 퍼블리싱 및 채널링사업을 영위함. 최근 전문 개발 자회사를 설립 및 인수하여 캐주얼에서 하드코어 장르까지 아우르는 개발사로 사업영역을 확장 중. 다양한 게임 개발력을 확보하여 게임 개발, 퍼블리싱, 플랫폼 역량을 모두 보유한 종합 게임사이며 역량있는 게임 개발회사를 발굴하여 인수 및 지분투자를 진행. 카카오게임즈 살래"2800만주 줄섰다, 증권가 내일도 상한가 카카오게임즈가 상장 첫 날, 따상(더블+상한가, 160%)을 기록하며 축포를 쐈다. 등판하자마자 코스닥 시가총액 기준 5위 기업에 등극한 카카오게임즈의 향후 주가 움직임에 시장의 관심이 모인다. 10일 코스닥시장에서 첫 거래를 시작한 카카오게임즈는 공모가(2만4.. 2020. 9. 11. ***앤디포스 ND COVID-19 & Flu Combo Kit 식약처 승인 상장사 최초 승인 ***앤디포스 ND COVID-19 & Flu Combo Kit 식약처 승인 상장사 최초 승인 식품의약품안전처가 앤디포스의 코로나19와 독감(인플루엔자)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'를 10일 허가했다. 이 제품은 수출용으로 허가 받은 제품이다. 앞서 식약처는 9월 7일 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 승인했다고 전한 바 있다. 현재까지 2개 제조업체 3개 제품의 임상적 성능시험 계획이 신청되어 이 중 1건에 대해 승인한 것이며, 이번에 임상시험 계획을 승인한 제품은 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 또는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염 의심 환자의 상.. 2020. 9. 10. 앤디포스 동향 앤디포스 코로나 진단키트 개발/허가 및 승인/진행 상황 정리 (1) 코로나 분자진단키트 2020년 4월 5일 면역진단 및 분자진단 키트 개발 완료하여 4월안에 수출을 위한 인증절차 진행하겠다고 밝힘 2020년 6월 2일 분자진단키트 ND COVID-19 “ 식약처로부터 수출 허가 받음” ( PCR 방식 /2시간 소요/코로나 감염여부 확인) 2020년 6월 3일 분자진단키트 ND COVID-19 유럽 인증 (CE) 받음 ===== 미국 FDA 긴급사용승인 EUA 추진 예정 ======== 실제 매출은 7월부터 발생하고 있을 것으로 추정됨 (3/4분기부터 실적 반영 시작) (2) 코로나 면역 진단 키트 2020년 6월 9일 코로나 19 항원 신속 진단 키트 개발 성공 ND COVID-19 Ag / 항원으로 .. 2020. 9. 10. 앤디포스(238090)정보 8월~9월 종합정보 2020-08-26, 15:27 앤디포스, 인플루엔자 분자 진단키트 수출허가 "美 FDA도 추진 예정" 앤디포스(238090)는 인플루엔자 바이러스 분자 진단키트 ‘ND Influenza A/B Detection Kit(이하 앤디인플루엔자키트)’가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 승인은 인플루엔자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 동시에 확인할 수 있는 코로나19 융합진단키트 수출허가에 필수적인 절차다. 융합 진단키트는 인플루엔자와 코로나19 진단키트에 대해 각각 승인을 진행해야 한다. 앤디포스의 앤디인플루엔자키트는 A형 인플루엔자 바이러스 특정 유전자와 B형 인플루엔자 바이러스의 특정 유전자를 실시간 역전사 중합효소반응법(Real-time RT-PCR.. 2020. 9. 9. 이전 1 2 3 다음
